Las garantías de los administrados en los procedimientos relativos a la autorización de medicamentos en la Unión Europea

Viñuales Ferreiro, Susana . (2015) Las garantías de los administrados en los procedimientos relativos a la autorización de medicamentos en la Unión Europea. Revista de Derecho de la Unión Europea, 29, 223-246

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Título Las garantías de los administrados en los procedimientos relativos a la autorización de medicamentos en la Unión Europea
Título paralelo The guarantees of the parties in procedures related to medicinal products authorisation in the European Union
Autor(es) Viñuales Ferreiro, Susana
Materia(s) Derecho
Resumen La legislación de la Unión Europea confiere competencias ejecutivas para la autorización de la comercialización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario, tanto a la Comisión como a la Agencia Europea del Medicamento. El objeto de este trabajo es el estudio de dichos procedimientos administrativos desde la perspectiva del reconocimiento, protección y garantía de los derechos de las partes tal y como han sido establecidos en el art. 41 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea.
Abstract Executive competences regarding marketing authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use are conferred by the EU legislation to both the Commission and the European Medicines Agency. The aim of this article is to study the european regulation of such administrative procedures from the perspective of recognition, protection and rights’ guarantees, as they have been laid down in the art. 41 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union.
Palabras clave administración Europea
procedimiento administrativo
art 41 de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea
autorización de la comercialización de medicamentos
farmacovigilancia
garantías procedimentales
European Union administration
administrative procedure
Article 41 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union
marketing authorization of medicinal products
pharmacovigilance
procedural guarantees
Editor(es) Universidad Nacional de Educación a Distancia (España). Facultad de Derecho
Fecha 2015-07-01
Formato application/pdf
Identificador bibliuned:REDUE-2015-29-7070
http://e-spacio.uned.es/fez/view/bibliuned:REDUE-2015-29-7070
ISSN - identifier 1695-1085
Nombre de la revista Revista de Derecho de la Unión Europea
Número de Volumen 29
Página inicial 223
Página final 246
Publicado en la Revista Revista de Derecho de la Unión Europea, 29, 223-246
Idioma spa
Versión de la publicación publishedVersion
Tipo de recurso Article
Derechos de acceso y licencia http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0
info:eu-repo/semantics/openAccess
Tipo de acceso Acceso abierto

 
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Creado: Tue, 06 Mar 2018, 22:25:47 CET