Las novedades de la nueva normativa de protección de datos y su aplicación a los ensayos clínicos con menores

Sarrión Esteve, Joaquín . (2017) Las novedades de la nueva normativa de protección de datos y su aplicación a los ensayos clínicos con menores. DS : Derecho y salud, Vol.27 Extraordinario XXVI Congreso 2017 , pp 229-237

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Título Las novedades de la nueva normativa de protección de datos y su aplicación a los ensayos clínicos con menores
Autor(es) Sarrión Esteve, Joaquín
Materia(s) Derecho
Resumen La normativa sobre ensayos clínicos se remite al cumplimiento de la legislación sobre protección de datos (art. 20 RD1090/2015 y art. 7.1d) del Reglamento 536/2014) por lo que es necesario su estudio para conocer los retos a los que se enfrentan los ensayos clínicos con menores en materia de protección de datos. En este trabajo realizamos una aproximación al marco normativo sobre los ensayos clínicos con una especial atención en la protección de los derechos fundamentales, y en particular del derecho fundamental a la protección de datos, para posteriormente dedicarnos al análisis de las principales novedades de la nueva normativa de protección de datos de la Unión Europea y su posible incidencia en dicho derecho fundamental para tutelar los datos de carácter personal, en especial para datos derivados de ensayos clínicos con menores.
Abstract The regulation on clinical trials refers to compliance with data protection legislation (article 20 RD1090/2015 and article 7 (1)d) of Regulation 536/2014), which is why it is necessary to study it in order to know the challenges faced by clinical trials with minors on data protection. In this work we make an approximation to the legal framework on clinical trials with a special attention in the protection of fundamental rights, and in particular the fundamental right to data protection, for a posterior analysis of the main news of the EU data protection legislation and its possible impact on this fundamental right to protect personal data, especially for the data derived from clinical trials with minors.
Palabras clave Protección de datos
ensayos clínicos
menores
Data protection
clinical trials
minors
Editor(es) Asociación Juristas de la Salud
Fecha 2017
Formato application/pdf
Identificador bibliuned:DptoDCONST-FDER-Articulos-Jsarrion-014
http://e-spacio.uned.es/fez/view/bibliuned:DptoDCONST-FDER-Articulos-Jsarrion-014
ISSN - identifier 1133-7400
Nombre de la revista DS : Derecho y salud
Número de Volumen 27
Número de Issue nº extra 1
Página inicial 229
Página final 237
Publicado en la Revista DS : Derecho y salud, Vol.27 Extraordinario XXVI Congreso 2017 , pp 229-237
Idioma spa
Versión de la publicación publishedVersion
Tipo de recurso Article
Derechos de acceso y licencia http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0
info:eu-repo/semantics/openAccess
Tipo de acceso Acceso abierto
Notas adicionales La versión registrada de este artículo, publicado en DS : Derecho y salud, está disponible en línea en el sitio web del editor: Asociación Juristas de la Salud, http://www.ajs.es
Notas adicionales The registered version of this article, first published in DS : Derecho y salud, is available online at the publisher's website: Asociación Juristas de la Salud, http://www.ajs.es

 
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Creado: Tue, 05 Dec 2023, 22:16:45 CET